美國製藥大廠莫德納Moderna25日表示,臨床試驗結果顯示,其新冠疫苗可對12歲至17歲的孩子提供強有力的保護,成為美國該年齡層的第二種選擇。
美聯社報導,在全球疫苗供應仍然緊張的情況下,世界上許多地方仍努力為成年人接種疫苗,但在本月初,美加已緊急授權輝瑞疫苗可以給12歲至17歲的青少年施打。
莫德納緊接在後,預計下個月初將會把臨床實驗的青少年數據提交給FDA和其他全球監管機構,希望盡速爭取緊急授權,為12至17歲的孩子們施打。
該公司表示,莫德納的臨床試驗針對3732名12歲至17歲間的青少年施打,其中2/3接種莫德納疫苗,剩下1/3施打安慰劑。初步發現表明,該疫苗在青少年間引發了與成人相同的免疫保護,同時產生了類似的暫時性副作用,例如手臂酸痛、頭痛和疲勞。
在施打第2劑疫苗兩周後,疫苗接種組沒有任何染疫病例,安慰劑組則出現4起染疫病例,根據莫德納成人臨床試驗的病例定義,顯示防護效力達100%。
莫德納在先前對成人的大型第3期臨床試驗中,證實其疫苗防護力達94.1%,這次試驗主要目的是產生相當於先前試驗的免疫反應。
儘管兒童患新冠重病的可能性遠不及成年人,但他們佔全國病例的14%左右。根據美國兒科學會的統計,在美國至少就有316名兒童或青少年死於新冠。
在美國有大量疫苗供應的情況下,在FDA向他們開放後的幾天內,青少年就蜂擁而至,獲得了輝瑞的疫苗注射,這是推動在下個學年之前為盡可能多的孩子接種疫苗努力的一部分。
輝瑞公司和莫德納都已經開始對較小年齡層(從6個月大的嬰兒到11歲)的群體進行測試,這種測試較為複雜,目前希望在秋天能得出部分成果。