美国制药大厂莫德纳Moderna25日表示,临床试验结果显示,其新冠疫苗可对12岁至17岁的孩子提供强有力的保护,成为美国该年龄层的第二种选择。
美联社报导,在全球疫苗供应仍然紧张的情况下,世界上许多地方仍努力为成年人接种疫苗,但在本月初,美加已紧急授权辉瑞疫苗可以给12岁至17岁的青少年施打。
莫德纳紧接在后,预计下个月初将会把临床实验的青少年数据提交给FDA和其他全球监管机构,希望尽速争取紧急授权,为12至17岁的孩子们施打。
该公司表示,莫德纳的临床试验针对3732名12岁至17岁间的青少年施打,其中2/3接种莫德纳疫苗,剩下1/3施打安慰剂。初步发现表明,该疫苗在青少年间引发了与成人相同的免疫保护,同时产生了类似的暂时性副作用,例如手臂酸痛、头痛和疲劳。
在施打第2剂疫苗两周后,疫苗接种组没有任何染疫病例,安慰剂组则出现4起染疫病例,根据莫德纳成人临床试验的病例定义,显示防护效力达100%。
莫德纳在先前对成人的大型第3期临床试验中,证实其疫苗防护力达94.1%,这次试验主要目的是产生相当于先前试验的免疫反应。
尽管儿童患新冠重病的可能性远不及成年人,但他们占全国病例的14%左右。根据美国儿科学会的统计,在美国至少就有316名儿童或青少年死于新冠。
在美国有大量疫苗供应的情况下,在FDA向他们开放后的几天内,青少年就蜂拥而至,获得了辉瑞的疫苗注射,这是推动在下个学年之前为尽可能多的孩子接种疫苗努力的一部分。
辉瑞公司和莫德纳都已经开始对较小年龄层(从6个月大的婴儿到11岁)的群体进行测试,这种测试较为复杂,目前希望在秋天能得出部分成果。