Pfizer/BioNTech的Covid-19疫苗的臨床試驗結果證明,在12至15歲的青少年對藥物的反應相當良好,且100%有效,因此計劃盡快將數據提交給美國食品和藥物管理局,以擴大對兩劑疫苗的緊急使用授權。報告中說,在美國的2260名12至15歲的參與者第3期試驗中,該疫苗在第二劑後一個月引起了強烈的抗體反應,超過了先前試驗在16至25歲人群中的抗體反應。
挺安全~疫苗副作用不大
同時,在青少年中所見的副作用類似於在16至25歲的青年中看到的副作用。像是注射部位的疼痛,疲勞和發燒。這項測試將對參與者第二次注射後的兩年內繼續保護和安全監控。除此之外,老年人口的研究也是很重要,研究人員持續針對成人試驗中獲得的更多的數據與知識。
現今研究人員迫切的需要擴大疫苗在年輕人群中的使用授權。12至15歲青少年的臨床試驗數據顯現相當好的保護作用。未來,研究員計劃在接下來的幾週內將這些數據提交給FDA,作為緊急使用授權的擬議修正案,並提交給世界各地的其他監管機構,以期在下一學年開始之前為這個年齡層的學生群接種疫苗。畢竟接種完疫苗後開學,對大眾都有好處。衛生專家們強調了疫苗接種能保護更多人的重要性,因為更具感染力的Covid-19變種持續在全國蔓延。
國小以下學童疫苗,還要再等等
另外,上周也啟動了另一項針對6個月至11歲兒童的1/2/3期 Pfizer/BioNTech疫苗的研究,希望在2021年底之前結束。因此預計在即將到來的學年中,COVID-19疫苗將無法及時提供給11歲及以下的兒童使用。這些年幼的孩子可能要等到2022年的第一季。另外,Moderna兒童試驗結束後,估計疫苗可能會在7月或8月之前提供給12歲及12歲以上的高風險兒童,但最早可能要到11月或12月才能提供給11歲以下的兒童。