聯邦藥物管理局(Federal Drug Administration) 近日允許一種名為Esketamine的新型抗抑鬱鼻腔噴霧劑上市,可說是讓難治的重度憂鬱症患者出現了一線曙光。

根據KPBS News報導,早在五年前,聖地牙哥的醫生就已經對病患提供了藥物臨床測試。

美國FDA依照專家小組建議,於上月批准嬌生集團(Johnson & Johnson)旗下的楊森藥廠(Janssen)以Spravato品牌名行銷esketamine 鼻噴霧劑。這款鼻噴霧劑含有麻醉藥和方藥氯胺酮的相關藥物。

Sharp Mesa Vista醫院臨床研究主任Michael Plopper表示,這是自80年代氟西汀(Prozac)以來最重要的新藥物,特別是用來治療醫界棘手的難治型憂鬱症(treatment-resistant depression),包括協助克服患者的自殺念頭。在臨床實驗方面,Plopper說目前只有約三分之一服用抗抑鬱藥物的人可以完全減緩憂鬱程度,中間三分之一的患者有一些反應但不是緩解,而還有三分之一患有嚴重憂鬱症的病患對藥物沒有反應。

Plopper監督了25名患者的幾項Esketamine臨床試驗,他說Esketamine是「成效明顯、藥效快速」,「短短幾天、甚至幾小時就能見效,反觀一般抗憂鬱藥需要花上數週到數月」。

由於艾氯胺酮這種化學物是K他命(ketamine)的翻版,K他命在人類與動物身上可當作麻醉劑使用,但也可以是致幻毒品。為避免濫用,患者不得將鼻噴劑帶回家,而是必須在醫師面前或醫療院所內使用。

Plopper表示,目前正在計劃在Sharp 裡開設一家新的認證診所來管理這種新藥,以符合FDA的要求。他希望鼻腔噴霧劑的提供能夠讓Sharp Mesa Vista服務更多患者,目前每天約有400人來Sharp Mesa Vista看診。Sharp Mesa Vista是一家以精神衛生為主的醫院,共有158張住院病床,幫助患有精神分裂症、躁鬱症、嚴重抑鬱症和阿茲海默症的患者

鼻噴霧劑將以Spravato品牌進行銷售。副作用可能包括高血壓和暫時性幻覺。

 


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