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Homesan diego 圣地亚哥News 新聞5-11歲兒童也要打強針?輝瑞計畫要求 FDA 授權兒童的第三劑加強針!

5-11歲兒童也要打強針?輝瑞計畫要求 FDA 授權兒童的第三劑加強針!

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好消息!輝瑞和 BioNTech 公司上周宣布,他們計劃要求FDA通過對5歲以上兒童的加強針。兩間公司週三也宣佈,引用試驗結果顯示,在接種加強針後,該年齡組的抗體反應強烈。

在臨床實驗哩,140名5至11歲的兒童在接種第二針六個月後接種加強針,兩家公司表示,從兒童身上抽取的血液顯示,與第二次給藥後一個月的抗體量相比,病毒抗體水平增加了六倍,這表明「這個年齡段的人有強烈的免疫反應」。

試驗中兒童的一部分抗體也針對 Omicron 變體進行了測試。兩家公司表示,這 30 個樣本具有足夠強的抗體反應來中和該變體,無論這些兒童之前是否染疫,都會產生強烈反應。輝瑞和 BioNTech 計劃在未來幾天內提交美國 5 至 11 歲兒童加強劑緊急使用授權(EUA)的請求。

雖然在 Omicron 感染潮期間,接種疫苗對住院治療的有效性仍然相對較高,但在包括兒童在內的所有年齡組中,僅接種了兩劑新冠疫苗的美國人中,突破性感染的風險飆升。根據CDC上週提供的數據,在 Omicron 感染潮期間,接種兩劑疫苗在遏制 5 至 11 歲兒童感染新冠病毒方面只有 24% 的有效率。

如果輝瑞和 BioNTech 的請求得到 FDA 和 CDC 的批准,那麼最初可能只有少數兒童有資格獲得加強針;因為根據 CDC 的數據,自該機構於 11 月初正式建議為該年齡組接種疫苗以來,只有 28% 的 5 至 11 歲美國人完全接種了疫苗。

該新聞稿不包括廣泛預期的 5 歲以下兒童免疫反應數據。FDA 在二月份推遲了為該年齡組的孩子權衡授權兩劑的計劃,並承諾在公司提交有關該群組的數據後返回該問題。據輝瑞發言人稱,預計「未來幾週」將有 5 歲以下兒童接種三劑疫苗的數據。

根據目前的設定,5歲至11歲健康兒童注射輝瑞疫苗時,劑量為10微克,相當於成人的1/3,兒童加強針劑量也是10微克。

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Luna
Luna
來自台灣,因緣際會落腳於聖地牙哥,希望和大家一同分享聖地牙哥的美好。
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