聯邦食品暨藥物管理局(The Food and Drug Administration , FDA)於本周一(6/25)批准了一種用大麻製成的處方藥「Epidiolex」,是一種草莓味糖漿、用於治療從兒童時期開始的兩種罕見癲癇形式。這是第一個首度被批准的大麻處方用藥,可說是劃下一個醫療里程碑,可刺激更多在聯邦法規下仍算是非法的大麻藥物研究。

此波被批准的大麻藥物名為「Epidiolex」為治療兒童罕見癲癇的特殊用藥,不屬於醫用大麻。草莓味糖漿是在大麻植物中發現的一種化學成分純化形式 ,但不具有會讓病患情緒高漲的成分。目前尚不清楚為什麼這種稱為大麻二酚(cannabidiol,簡稱CBD)的成分可減少一些癲癇患者的癲癇發作。

英國製藥商GW Pharmaceuticals在500多名有難治性癲癇發作的兒童和成人病患者身上研究試驗這種新藥,並克服了許多長期阻礙大麻研究的法律障礙。FDA官員表示,這種藥物與老年癲癇藥物一併服用的話,可減少癲癇發作。FDA先前已批准另一種含有大麻成分的醫療用藥,這種用藥可控制愛滋病毒患者體重嚴重減輕。

Epidiolex本質上是一種藥物級別的大麻二酚油(CBD Oil),一些家長已用於治療癲癇兒童患者。大麻二酚是在大麻植物中發現的100多種化學物質之一,但它並不含有四氫大麻酚(THC),THC是大麻最有效的化學成分,會讓人改變心智、產生飄飄欲仙之感。醫生們指出,現在有一個政府監管的藥物版本相當重要。Mayo Clinic 兒童癲癇計畫主任威瑞爾(Ellaine Wirrell)就表示,很高興有一種新藥物產品能更加明確使用,而醫生清楚知道裡面的成分是什麼。新大麻藥物的副作用包括腹瀉、嘔吐、疲倦及睡眠問題。

大麻二酚油(CBD oil)目前有許多相關藥品在美國各地的專賣店銷售,大多數生產商說他們的CBD是由大麻植物家族裡含有很少的THC的大麻hemp所提煉出來的,可以在許多州合法種植,聲稱他們的產品可以治療特定疾病,如癌症或阿爾茨海默病。不過,FDA已向這些生產商提出警告,只有獲得FDA正式批准的產品才能進行此類聲明,而通常要獲得FDA批准、製造商必須要花費數百萬美元的臨床試驗,這也是許多製造商規避的部分。

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