聯邦衛生官員13日表示,在全美出現六名嚴重血栓的案例後,敦促在調查完成前先暫停使用嬌生疫苗。
疾控中心(CDC)與食品暨藥物管理局(FDA)發表聯合聲明,截至4月12日,在全美施打超過680萬劑嬌生(Johnson & Johnson),出現6例罕見嚴重類型血栓案例。CDC官員Anne Schuchat和Peter Marks表示,六名年齡在18至48歲之間的婦女在接受強生疫苗接種後6至13天出現了一種“罕見而嚴重的”的腦靜脈竇血栓(cerebral venous sinus thrombosis),血凝塊可能很難治療,同時伴隨著血小板數偏低情形。
CDC將在14日將召開緊急預防接種委員會檢視上述案例評估危險性和重要性;FDA則會調查相關案例,檢視分析數據。「在程序完成之前,為求謹慎起見,建議暫緩使用這款疫苗。」
聲明指出,這類不良反應事件看來十分罕見,但確保疫苗接種安全是聯邦政府優先要務,會採高標準嚴肅對待任何通報不良案例。
這項宣布對全美目前正在如火如荼進行的疫苗接種無疑是一記重磅打擊。疫苗接種推動一直依靠公眾對疫苗的信心、以及供應不斷增加而前進,進而達到群體免疫、終結新冠大流行。
嬌生公司研發的單劑型疫苗2月27日獲得FDA緊急使用授權,是美國第3支獲准疫苗。由於只需要注射一劑,也不需要在極低溫下保存,在變種病毒防禦上的效力也不錯,使得官員們對嬌生疫苗的接種過程更具信心。目前全美約有700萬人接種嬌生疫苗。
在歐洲,AZ疫苗接種者也出現類似血塊,導致多個國家/地區將疫苗使用範圍限制在老年人中;在英國,年齡在30歲以下的居民可以選擇其他疫苗作為預防措施措施。不過,歐盟藥品監管機構認為,AZ疫苗仍屬安全有效,其益處大於風險,因此不建議對接受者進行年齡限制。
聖地牙哥縣已宣布暫停施打嬌生疫苗
San Diego County will immediately pause use of Johnson & Johnson vaccine out of an abundance of caution. More detailed information will be provided later this morning and this afternoon. This development comes as the CDC and CDPH are pausing use of the vaccine.
— SanDiegoCounty (@SanDiegoCounty) April 13, 2021