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Homesan diego 圣地亚哥News 新聞重大突破又一發!Moderna所開發疫苗 人體臨床實驗傳捷報!

重大突破又一發!Moderna所開發疫苗 人體臨床實驗傳捷報!

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好消息好消息!新冠疫苗開發商 Moderna Inc. 18日宣布,該公司開發的的新冠肺炎候選疫苗「mRNA-1273」除了安全性過關之外,第一階段人類臨床試驗45 名受試者體內成功產生抗體,而且僅產生輕微的副作用!該公司除股價大漲創下歷史新高之外,Moderna 同時宣布將辦理 12.5 億美元現金增資,所得將用來擴充疫苗產能。

位於麻州劍橋市的Moderna公司與美國過敏和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)合作進行第一階段臨床實驗。18日發表結果來自對第一階段研究的初步分析,該研究主要旨在查看疫苗是否安全。

綜合外電報導,Moderna 的候選疫苗「mRNA-1273」在第一階段臨床實驗出現「正向」結果,45 名臨床試驗參與者分成三組,每組 15 人注射不同的疫苗劑量、分別為 25 微克、100 微克或 250 微克,注射完第一劑後,相隔 28 天再注射第二劑(booster shot)。

該公司報告沒有嚴重的副作用;然而,不良反應包括注射部位發紅、頭痛、發燒和流感樣症狀,不過這些症狀持續的時間都不超過一天。

研究發現,注射第二劑兩週後,25 微克小組的血液樣本檢測出的結合抗體(binding antibodies)數量,跟已從 COVID-19 復原者抗體量相同。100 微克小組血中的抗體數量更「遠超過」(significantly exceeded)從 COVID-19 復原者。另外,這款疫苗也讓至少 8 名受試者體內產生能對抗 COVID-19 的中和抗體(neutralizing antibodies)。

Moderna 利用信使核糖核酸技術,研發具有病毒基因碼的「mRNA-1273」候選疫苗,與傳統使用病毒或病毒蛋白質的活體樣本不同。目前第二階段試驗已經獲得FDA許可,有望招募600個受試者,其中一半會是55歲以上的高風險族群)以期提供更多免疫原性數據,預計於7月進入第三階段,證明該疫苗實際上可預防疾病。

根據WHO統計,全球目前有超過 100 款新冠候選疫苗正在研發,且至少有 10種已展開人體試驗。

Moderna 最近剛跟瑞士藥廠 Lonza 締結為期 10 年的合作關係,執行長 Stephane Bancel表示只要一取得核可就會開始量產,而且跟 Lonza 合作後,每年的疫苗產能上看 1 億劑。

該公司樂觀表示,若一切發展順利,疫苗有望在2021年初投入市場。

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Luna
Luna
來自台灣,因緣際會落腳於聖地牙哥,希望和大家一同分享聖地牙哥的美好。
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