联邦卫生官员13日表示,在全美出现六名严重血栓的案例后,敦促在调查完成前先暂停使用娇生疫苗。
疾控中心(CDC)与食品暨药物管理局(FDA)发表联合声明,截至4月12日,在全美施打超过680万剂娇生(Johnson & Johnson),出现6例罕见严重类型血栓案例。CDC官员Anne Schuchat和Peter Marks表示,六名年龄在18至48岁之间的妇女在接受强生疫苗接种后6至13天出现了一种“罕见而严重的”的脑静脉窦血栓(cerebral venous sinus thrombosis),血凝块可能很难治疗,同时伴随着血小板数偏低情形。
CDC将在14日将召开紧急预防接种委员会检视上述案例评估危险性和重要性;FDA则会调查相关案例,检视分析数据。“在程序完成之前,为求谨慎起见,建议暂缓使用这款疫苗。”
声明指出,这类不良反应事件看来十分罕见,但确保疫苗接种安全是联邦政府优先要务,会采高标准严肃对待任何通报不良案例。
这项宣布对全美目前正在如火如荼进行的疫苗接种无疑是一记重磅打击。疫苗接种推动一直依靠公众对疫苗的信心、以及供应不断增加而前进,进而达到群体免疫、终结新冠大流行。
娇生公司研发的单剂型疫苗2月27日获得FDA紧急使用授权,是美国第3支获准疫苗。由于只需要注射一剂,也不需要在极低温下保存,在变种病毒防御上的效力也不错,使得官员们对娇生疫苗的接种过程更具信心。目前全美约有700万人接种娇生疫苗。
在欧洲,AZ疫苗接种者也出现类似血块,导致多个国家/地区将疫苗使用范围限制在老年人中;在英国,年龄在30岁以下的居民可以选择其他疫苗作为预防措施措施。不过,欧盟药品监管机构认为,AZ疫苗仍属安全有效,其益处大于风险,因此不建议对接受者进行年龄限制。
圣地牙哥县已宣布暂停施打娇生疫苗
San Diego County will immediately pause use of Johnson & Johnson vaccine out of an abundance of caution. More detailed information will be provided later this morning and this afternoon. This development comes as the CDC and CDPH are pausing use of the vaccine.
— SanDiegoCounty (@SanDiegoCounty) April 13, 2021