Tuesday, December 6, 2022
⚠️微信公眾號:SOFUNmedia888 (New 2021)
📖 小紅書:SOFUNSD
💬微信服務: SOFUNSD
Home搜FunSD 聖地牙哥熱門話題 HOT!疫苗研發頻傳捷報!Moderna 推進第三階段試驗,德製藥商 BioNTech與Pfizer疫苗也獲FDA快速審核!

疫苗研發頻傳捷報!Moderna 推進第三階段試驗,德製藥商 BioNTech與Pfizer疫苗也獲FDA快速審核!

https://wp.me/p4osdP-CLh
👍您的點讚&轉發💌我的動力💖吃喝玩樂訊息👉sofunsd(dot)com
📢新W(e)XlN: SOFUNmedia888 ⚠️2021版

在全美新冠疫情持續惡化、加州重新收緊限制、各行各業哀鴻遍野、不知何時才能回歸正常生活的同時,疫苗研發也終於傳出好消息!Moderna公司開發的mRNA疫苗,第二階段試驗效果良好,本月底將如期舉行第三階段大規模試驗,預計在全美招募3萬名患者。

根據美聯社報導,位於麻州劍橋市的Moderna公司與美國過敏和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases) 合作,利用信使核糖核酸技術,研發具有病毒基因碼的「mRNA-1273」候選疫苗,與傳統使用病毒或病毒蛋白質的活體樣本不同。目前剛結束第二階段600人的受試者,7月進入第三階段招募三萬人的大規模試驗,證明該疫苗實際上可預防疾病。

在第二階段試驗時,研究團隊給45名志願者接種疫苗,7月14日在《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)公布結果,45名志願患者全都安全且激發出免疫反應,沒有人出現「嚴重副作用」,但一半以上有輕度或中度的副作用反應,包含疲勞、頭痛、畏寒、肌肉痠痛或注射部位疼痛。研究人員表示,這些情況比較可能發生在第2次給藥,或接受最高劑量的患者中。

第三階段試驗將在7月27日舉行,預計在全美國招募3萬名患者,分為兩組,一組接受100微克劑量的疫苗,另一組則接受安慰劑,在2020年年底前可能會以某種形式準備好分發,2021年初將疫苗推向市場。Moderna 跟瑞士藥廠 Lonza 締結為期 10 年的合作關係,與 Lonza 合作後,每年的疫苗產能上看 1 億劑。

競爭對手德製藥商 BioNTech與Pfizer疫苗也獲FDA快速審核

德國生技公司BioNTech和製藥大廠輝瑞 Pfizer 13日也表示攜手研發的兩款新冠病毒候選疫苗,也獲美國新藥快速審查資格。

財經網站CNBC報導,在美國與德國的臨床研究中,編號「BNT162b1」和「BNT162b2」新冠候選疫苗是至少四種疫苗中進展最大的。兩家公司本月稍早曾表示,BNT162b1展現對抗新冠病毒的潛力,且在早期臨床試驗對人體具有良好的耐受性;德國的臨床數據預計在本月公布。

取得 FDA 的新藥快速審查資格,可以讓輝瑞和 BioNTech 研發的候選疫苗優先獲得FDA審核,6個月內就會決定是否給予許可。而Moderna研發的候選疫苗,已經在5月取得快速審查資格。

在與Moderna的競賽裡兩家公司信心滿滿,表示若候選疫苗研究告捷並取得查驗登記的話,最快本月稍晚將展開涵蓋3萬人的大規模臨床試驗,預計今年底就可生產1億劑疫苗,並在2021年前生產逾12億劑。

全球目前有將近二十種可能的新冠疫苗正處於不同的測試階段。來自中國和英國牛津大學的候選疫苗也正進入最後的測試階段。

👍您的點讚&轉發💌我的動力💖吃喝玩樂訊息👉sofunsd(dot)com
📢新W(e)XlN: SOFUNmedia888 ⚠️2021版
Luna
Luna
來自台灣,因緣際會落腳於聖地牙哥,希望和大家一同分享聖地牙哥的美好。
RELATED ARTICLES
San Diego
broken clouds
12.7 ° C
14.3 °
10.1 °
79 %
2.1kmh
75 %
Tue
16 °
Wed
15 °
Thu
16 °
Fri
15 °
Sat
15 °

AD